Washington, 21 lug. - Il comitato scientifico della Food and Drug Administration ha esortato le autorita' Usa a revocare l'autorizzazione per la cura del cancro al seno a un prodotto molto noto della Roche: secondo gli esperti Usa, l'Avastin (bevacizumab) non garantisce miglioramenti nei pazienti con metastasi, non prolunga la vita dei malati e provoca effetti collaterali che non ne giustificano l'uso.

La Fda, che di solito si adegua alle raccomandazioni del comitato scientifico, prendera' una decisione il 17 settembre. Secondo il presidente del panel Wyndham Wilson ci sono prove certe che l'Avastin causi effetti collaterali molto seri: tra i rischi connessi a una terapia a base del farmaco, perforazioni gastrointestinali, emorragie e ischemia (secondo la Roche, invece, l'incidenza e' bassa, meno del 4 per cento nei trial sui carcinomi mammari). La notizia e' un brutto colpo per la casa farmaceutica svizzera: l'Avastin e' il prodotto di punta della Roche, il 13 per cento delle sue vendite nel 2009. Il farmaco e' molto usato nella cura di vari tipi di tumore e gli analisti avevano previsto che nel 2014 sarebbe diventato il farmaco da prescrizione piu' venduto al mondo, con vendite annue di 9 miliardi di dollari. .

Pubblicato in : CYBERMED NEWS, FARMACOVIGILANZA

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